MARCADO CE COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SEGUROS
¿Qué es el MARCADO CE?
El MARCADO CE consiste en una etiqueta de conformidad de un fabricante o importador donde se declara el cumplimiento con todas las normativas aplicables (seguridad, construcción, productos sanitarios, EMC, otras).
El Marcado CE nos indica:
- Que un producto es conforme con la totalidad de los requerimientos de las directivas que le aplican.
- Que el producto se adecúa a todas las normativas comunitarias.
- Han sido realizados los procedimientos propios de evaluación de la conformidad.
El etiquetado CE solo puede ser colocado por el fabricante o su representante autorizado (dentro de la CE), siempre antes de que el producto o servicio sea comercializado.
¿A quién afecta el MARCADO CE?
Las directivas de dirigen en general a productos destinados a su comercialización o puesta en servicio por primera vez en el mercado comunitario.
Los Estados de la Comunidad Europea no pueden limitar la comercialización de productos que no lleven el Marcado CE sin embargo, la Declaración de Conformidad es ya imperativa para la inmensa mayoría de productos vendidos en la UE, siendo obligatorio para aquellos productos o servicios para los que las normativas sean de aplicación.
Lo anterior afecta también a productos importados de países terceros, nuevos o usados.
Un producto NO puede llevar el Marcado CE si no existe una normativa que ampare su colocación.
¿Como es el proceso del MARCADO CE?
1. Proceso de Marcado con EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
2. Proceso de Marcado CON AUTOCERTIFICACIÓN
En el caso de que no se requiera para la evaluación de conformidad la intervención de un Organismo Notificado, el fabricante tiene abierta la posibilidad de la autocertificación En este caso los pasos para la autocertificación son los siguientes
- Análisis de las normas europeas armonizadas.
- Elaboración de la documentación técnica.
- Elaboración del manual de instrucciones.
- Emisión de la declaración de conformidad.
- Colocación del Marcado CE.